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曹*****个人简历

基本信息
姓名: 曹***** 出生日期: 1971-07-20 性别:
户籍: 山东省-临沂市 最高学历: 本科 所在地区: 临沂市-莒南县
工作经验: 25年以上工作经验年 婚姻状况: 未婚
通讯地址: 山东莒南 职称: 中级
手机号码: ***** Email: ***** QQ号码: *****
专业技能: 药剂学
职业意向
目前月薪: 18000 期望月薪: 面议 住房要求: 提供
到岗时间: 1周以内 意向地区: 上海市;北京市;天津市;江苏省-南京市;浙江省-杭州市;安徽省-合肥市;山东省-济南市;湖北省-武汉市;
意向职位: 医疗卫生-制药:工厂厂长/副厂长/工厂经理;医疗卫生-医疗器械:品质经理/主管(QA/QC经理/主管);医疗卫生-制药:品质经理/主管(QA/QC经理/主管);
工作经验
工作时间: 2015-05~至今 公司名称: 江苏康倍得药业股份有限公司 职位名称: 总监/事业部总经理/运营主管
(1)企业质量体系的建立和完善,包括文件体系、组织机构等; (2)企业项目的申报工作:负责产品申报准备工作,包括产品的一致性评价,产品的研制现场核查、注册现场核查、GMP申报等工作的准备; (3)研发体系的逐步建立:协调规范研发中心的相关工作,建立和完善技术转移相关体系,规范研发、生产技术转移流程,协调研发和工厂之间的产品转移; (4)技术转移的实施:审核、批准技术研发和转移的相关工艺、标准、操作规程、验证方案、方法对比、方法摸索及稳定性考察方案等;完成多个产品工艺、质量等技术交接工作,完善相关的产品质量研究工作,协助产品的申报工作; (5)相关生产、研发的法律、法规、指导原则、指南等的培训,规范研发、生产工厂人员的质量意识
工作时间: 2014-07~2015-05 公司名称: 烟台万润 职位名称: 副总经理/副总裁/首席运营官COO
(1)负责质量部和技术部工作。参加通过保健品GMP认证、卫生许可证验收,完成2个保健品的委托生产的审批,同时进行几个保健品的技术转让工作 (2)多个原料药生产许可、注册核查通过,准备相关GMP申报工作 (3)通过日本客户审计,通过PMDA认证;同时和另外一家日本客户合作进行新产品开发 (4)和默克公司合作,3批PV,进行前期的质量研究等工作,进行COS认证,4月初默克公司来公司指导 (5)新收购2家企业共20多个品种,做产品技术转让,进行相关的技术研究、及GMP申报工作的准备,预计15年7.8月份进行GMP认证(中西药片剂、颗粒剂)等 (6)同时和国内多家科研公司合作,接受委托生产或者共同进行产品开发,配合进行产品申报
工作时间: 2011-05~2014-06 公司名称: 宁波双伟 职位名称: 总监/事业部总经理/运营主管
(1)负责生产,质量,技术,设备,仓储等; (2)有胶囊厂和制剂厂,(国内生产销售,外贸委托加工,国内委托加工,主要西药固体制剂,包括青霉素类、头孢、非头孢、胶囊厂等),根据公司总体发展要求,制定年度生产等部门计划、目标,并监督落实分解; (3)组织召开生产、质量管理、技术等会议,协调解决各部门工作中存在的问题; (4)组织制定公司的各种制度,修订企业相关文件,并监督落实; (5)监督完成年度培训、自检、验证、供应商审计、风险评估、偏差、变更等内容的实施, (6)组织通过胶囊厂验收,包材验收,组织新产品申报,申报产品现场检查,多家大型委托客户的审计 ; (7)组织通过坦桑尼亚、韩国、科特迪瓦等国家药监部门GMP认证; (8)通过国家GMP延期认证; (9)负责有关产品申报、认证及科技申报等。
工作时间: 2008-04~2011-05 公司名称: 威世药业 职位名称: 总经理助理/总裁助理/董事会秘书
1)质量技术负责人,负责企业QA、QC、技术、仓储等, 2)按2010版GMP要求,对企业文件进行全面增、修订,制定企业质量方针、目标,制定、修订、完善相关文件等,组织验证、自检等文件的制定及实施,关键供应商的审计,加强质量风险制度建设、理念培训及制度落实; 3)对车间改造,组织对新设备、新技术、新工艺的推广,文件修订,通过《动物生产许可证》验收; 4)定期召开有关质量技术会议,发现问题、分析原因,采取有效措施,确保生产线正常运转。 5)组织对企业的技术改造,工艺关键参数的优化,参加对工艺设备的改进选型; 6)积极参与国家及地方科技申报,争取政策扶持力度,组织申报多个省市国家科技支持项目(科技计划(标准类)、省高新技术产品、市科技企业,市级工程技术中心、名牌产品、知名商标、专利资助等科技申报),部分项目获得审批。
教育经历
时间: 2005-01~2008-01 学历: 本科 学校名称: 山东大学 专业: 药剂学
时间: 1992-09~1994-07 学历: 大专 学校名称: 青岛浩洋大学 专业: 应用化学
语言能力
自我评价
1、有多年基层、中高层生产、质量、研发等管理经验,多次组织GMP认证并通过(中药、西药固体制剂,原料,中药饮片,无菌生物制剂等),还参加并通过物流GSP认证;
2、参加一些国外药监部门、企业(PMDA、TFDA、尼日利亚,德国默克等)的认证、审计、指导培训,及国内大型企业(华药、石药、海正等)对企业的质量审计,熟悉质量体系;熟悉固体制剂(包括头孢及青霉素类)、原料药(化学合成,生物发酵、生物提取等)及无菌制剂的生产过程,能较正确的解决一些生产中出现的质量问题;
3、经常参加国家、省局及行业协会的各种培训,熟悉相关法律、法规等;协助企业进行新产品开发工作,熟悉申报流程。
4、参加过一些FDA、欧盟、日本、ICH等相关内容的培训,熟悉或了解FDA、欧盟、ICH、日本等相关GMP指南;
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